pjrt.ru

Гост р исо

Процессы поддержки проекта обеспечивают выполнение специализированных целей менеджмента. Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования. 6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены. 6.1.1. 6.2.4. Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. 2 Выходы В результате успешного осуществления процесса поддержки приемки программных средств: a) продукт комплектуется и поставляется приобретающей стороне; b) поддерживаются приемочные тесты и ревизии, проводимые приобретающей стороной; c) продукт применяется по назначению в среде заказчика; d) проблемы, обнаруженные в течение приемки, идентифицируются и передаются ответственным за их решение. 3.8 хирургический имплантат: Изделие, предназначенное для полного введения в тело человека или для замещения эпителия или поверхности глаза путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры; а также любое медицинское изделие, предназначенное для частичного введения в тело человека путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры не менее чем на 30 дней.

Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования. 6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены. 6.1.1. 6.2.4. Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. 2 Выходы В результате успешного осуществления процесса поддержки приемки программных средств: a) продукт комплектуется и поставляется приобретающей стороне; b) поддерживаются приемочные тесты и ревизии, проводимые приобретающей стороной; c) продукт применяется по назначению в среде заказчика; d) проблемы, обнаруженные в течение приемки, идентифицируются и передаются ответственным за их решение. 3.8 хирургический имплантат: Изделие, предназначенное для полного введения в тело человека или для замещения эпителия или поверхности глаза путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры; а также любое медицинское изделие, предназначенное для частичного введения в тело человека путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры не менее чем на 30 дней. 6.4.11.

Гост р исо

3.1 Цель Цель процесса мониторинга соглашений состоит в отслеживании и оценке рабочих характеристик поставщика относительно согласованных требований. 6.1.1. Примечание 1 - В [24] указан метод испытаний для оценки артефактов МР изображения от неактивных имплантатов; s) инструкция по правильному извлечению и утилизации имплантата. Процессы поддержки проекта обеспечивают выполнение специализированных целей менеджмента. Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования. 6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены.

Гост р исо

6.1.1. Примечание 1 - В [24] указан метод испытаний для оценки артефактов МР изображения от неактивных имплантатов; s) инструкция по правильному извлечению и утилизации имплантата. Процессы поддержки проекта обеспечивают выполнение специализированных целей менеджмента. Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования. 6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены. 6.1.1. 6.2.4. Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. 2 Выходы В результате успешного осуществления процесса поддержки приемки программных средств: a) продукт комплектуется и поставляется приобретающей стороне; b) поддерживаются приемочные тесты и ревизии, проводимые приобретающей стороной; c) продукт применяется по назначению в среде заказчика; d) проблемы, обнаруженные в течение приемки, идентифицируются и передаются ответственным за их решение. 3.8 хирургический имплантат: Изделие, предназначенное для полного введения в тело человека или для замещения эпителия или поверхности глаза путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры; а также любое медицинское изделие, предназначенное для частичного введения в тело человека путем хирургического вмешательства и его нахождения в месте введения после процедуры не менее чем на 30 дней. 6.4.11. 6.4.10. 1.2 Выходы В результате успешного осуществления процесса учреждения процессов: a) устанавливается определенная и сопровождаемая стандартная совокупность процессов вместе с указанием применимости каждого процесса; b) идентифицируются в подробностях задачи, действия и связанные рабочие продукты стандартных процессов вместе с их ожидаемыми рабочими характеристиками; c) разрабатывается стратегия адаптации стандартного процесса для продукта или услуги в соответствии с потребностями проекта; d) существуют и поддерживаются информация и данные для использования стандартного процесса в конкретных проектах.

Примечание 2 - ИСО 14155-2 требует, чтобы план клинических испытаний включал указание срока послеоперационного наблюдения для конкретных пациентов - участников клинических испытаний с обоснованием этого срока. 3.1 Цель Цель процесса мониторинга соглашений состоит в отслеживании и оценке рабочих характеристик поставщика относительно согласованных требований. 6.1.1. Примечание 1 - В [24] указан метод испытаний для оценки артефактов МР изображения от неактивных имплантатов; s) инструкция по правильному извлечению и утилизации имплантата. Процессы поддержки проекта обеспечивают выполнение специализированных целей менеджмента. Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования. 6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены. 6.1.1. 6.2.4.

Примечание 1 - В [24] указан метод испытаний для оценки артефактов МР изображения от неактивных имплантатов; s) инструкция по правильному извлечению и утилизации имплантата. Процессы поддержки проекта обеспечивают выполнение специализированных целей менеджмента. Необходимо гарантировать, что все требования к программным составным частям распределяются по программным компонентам и в дальнейшем уточняются для облегчения детального проектирования.

6.1.1. 5 Разработчик доменов должен представлять активы менеджеру активов. Все возникшие проблемы должны быть решены, а обнаруженные несоответствия устранены. 6.1.1. 6.2.4.